849家医疗器械商消失了,北京四百余家医械企业

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摘要:北京四百余家医械企业被注销经营许可证 医药网3月21日讯2018年3个多月以来,多个省份食药局对医疗器械企业进行了一番清理,大量医疗器械批发、零售企业的《医疗器械经营许可证》

北京四百余家医械企业被注销经营许可证

医药网3月21日讯 2018年3个多月以来,多个省份食药局对医疗器械企业进行了一番清理,大量医疗器械批发、零售企业的《医疗器械经营许可证》或备案凭证被注销,其中还涉及到几家知名生产企业的多款产品。赛柏蓝器械对相关内容作了如下整理: 北京:今年各区共已注销338家械企 1月15日,今年北京最早的械企注销是在头沟区,注销原因为:有限期届满未申请延续。 1月17日,海淀区对203家械企予以注销,原因同为:经营许可证有效期届满,且未延续的情形,已注销的械企自注销之日起应停止医疗器械经营活动。 2月5日,丰台区,对63家械企予以注销,注销原因同上。 2月28日,昌平区,对5家械企予以注销。 3月9日,海淀区,对66家械企予以注销,注销原因为,在日常监督检查中发现必威betway,企业存在无法取得联系的情形,且未提出主动注销申请。 上海:2017年各区共注销95家医疗器械企业 去年年底,上海市食药局公告,95家医疗器械经营企业无法取得联系,现注销并通告其持有的《医疗器械经营企业许可证》。 另外,根据企业主动申请,2018年共对4家医疗器械企业予以注销。 湖南:2017年各市州共注销242家械企 不久前,湖南食药局公告,2017年全年全省各市州共注销械企242家。另外,在去年5月份对株洲市某医疗器械有限公司吊销其经营许可证,吊销原因不详。 在2018年1月,根据企业主动申请,对武汉华大基因生物医学工程有限公司的2两个产品、华大基因生物科技有限公司2两个产品(胎儿染色体非整倍体检测试剂盒)以及微创神通医疗科技有限公司的1个产品予以注销。 江西:170家医械经营企业被注销 1月26日,江西省食药局公告, 对170家医械经营企业予以注销。其中,49家企业主动申请注销; 34家企业有效期届满未申请换证; 87家企业不具备原经营许可条件且无法联系。 (以上数据来源:各省食药局公开公告)

为扎实开展好辖区医疗器械“五整治”专项行动,进一步规范隐形眼镜市场秩序,保障消费者使用安全,哈巴河县食品药品监督管理局积极部署、迅速行动,于5月26日至28日,集中力量开展装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查活动。

本报讯 日前,北京市食品药品监督管理局发布公告,依法注销“北京紫然程科技有限公司”等458家医疗器械经营企业的医疗器械经营企业许可证。

此次专项检查以医疗机构、各类眼镜经营店为重点区域,以经营企业是否依法取得《医疗器械经营企业许可证》、隐形眼镜购进渠道是否合法、销售的隐形眼镜是否取得注册证号和合格证等为检查内容。执法人员在检查中对经营企业存在无证经营的行为,当场下达了责令整改通知书,责令无证经营单位限期办理《医疗器械经营许可证》,对达不到条件及未取得《医疗器械经营许可证》的经营单位将依法处理。截止目前,共出动执法人员20人次,检查眼镜经营企业5家,责令整改1家。

自3月份以来,北京食药监局在全市范围内开展了医疗器械“五整治”专项行动。在行动中,检查人员针对北京市医疗器械经营企业数量多、规模小、流动快等特点,通过全面摸底排查、重点检查、追踪整改等手段,对社会关注度高、群众反映强烈、风险指数大的隐形眼镜、体外诊断试剂、植介入类等产品的经营管理进行了集中治理和规范。

哈巴河县食药监局提醒广大消费者,彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样,属于较高风险的医疗器械产品,使用不当有可能造成对眼睛的伤害,请慎重选择、使用。配戴隐形眼镜应该到持有《医疗器械经营企业许可证》的正规眼镜店,经过专业人员的验配后方可配戴,以保证自身的眼部安全。

据介绍,此次检查对出现违规行为的企业,责令整改381家,责令停业14家;对医疗器械经营企业许可证有效期届满未申请换证,或无法取得联系且公示3个月后仍无法联系的458家企业,予以公告注销其医疗器械经营企业许可证。

在注销医疗器械经营企业许可证企业名单中,近百家为眼镜或配镜店,北京五道口宝岛眼镜店、鼎源好视眼镜店、北京学院路尚可可眼镜店等都在其中。

《中国科学报》 (2014-09-10 第7版 医械)

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